รายละเอียด บริษัท

  • Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

  •  [Hunan,China]
  • ประเภทธุรกิจ:ผู้ผลิต
  • Main Mark: แอฟริกา , อเมริกา , เอเชีย , แคริบเบียน , ยุโรปตะวันออก , ยุโรป , ตะวันออกกลาง , ยุโรปเหนือ , โอเชียเนีย , ตลาดอื่น ๆ , ยุโรปตะวันตก , ทั่วโลก
  • ผู้ส่งออก:31% - 40%
  • ใบรับรอง:ISO13485, CE, GMP, ISO9001, Test Report
  • ลักษณะ:Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection,Ultrasond Contrast Injection,Doppler Doppler ความขัดแย้ง Doppler
ตะกร้าสอบถาม (0)

Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection,Ultrasond Contrast Injection,Doppler Doppler ความขัดแย้ง Doppler

Home > ผลิตภัณฑ์ > อัลตราซาวด์ฉีดตรงกันข้าม > Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

ใช้ร่วมกันกับ:  
    ชนิดการชำระเงิน: T/T,Paypal,Western Union
    Incoterm: FOB,CFR,CIF

ข้อมูลพื้นฐาน

ชนิด: รีเอเจนต์การวินิจฉัยทางชีวภาพ

ใบสมัคร: สำหรับการป้องกัน

ฟอร์ม: ของเหลว

Inside Packing: Bottle

Additional Info

บรรจุภัณฑ์: กล่องกระดาษ

แบรนด์: RunKun

การเดินทาง: Ocean

สมุฏฐาน: ประเทศจีน

ท่าเรือ: ShangHai

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

มูลค่าทางคลินิก

ตัวแทนความคมชัดอัลตราซาวนด์ (UCA) มีบทบาทสำคัญในการวินิจฉัยโรคการรักษาและการวิจัยทางคลินิก ตัวรับความคมชัดของ echocardiographic ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลใช้สำหรับการบ่งชี้ทางคลินิกเช่นเดียวกับคนไข้ที่มีภาวะความรู้สึกไม่สบายด้านซ้ายและภาวะหัวใจล้มเหลวด้านซ้าย (EBD) ในภาวะหยุดนิ่ง

แนวทาง American Heart of Echocardiography (ASE) แนะนำให้ใช้: ถ้าคุณภาพการถ่ายภาพของหัวใจไม่ดีอย่างน้อยสองในหกขั้นตอนควรใช้ความคมชัดแบบอัลตราโซนิคเพื่อเพิ่มคุณภาพของภาพ

การใช้สารต้านอนุมูลอิสระใน LVO ช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ความถูกต้องและความสามารถในการทำซ้ำของการประเมิน echocardiographic เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของโครงสร้างและกลไกการทำงานด้านซ้ายของภาวะพักผ่อนหย่อนใจหรือในระหว่างการออกกำลังกายหรือความเครียดทางเภสัชวิทยาทำให้การวินิจฉัยหรือการประเมินพื้นที่ภายในช่องท้องที่ได้ง่ายขึ้น เช่น tumors และ thrombus ในขณะเดียวกันก็ช่วยเพิ่มการมองเห็นของ ventricle ด้านขวาและเรือขนาดใหญ่และเสริมสัญญาณ Doppler ที่ใช้ในการประเมินการทำงานวาล์ว UCA สามารถใช้สำหรับการศึกษาแบบ echocardiographic ในห้องฉุกเฉินห้องดูแลผู้ป่วยหนักห้องสายสวนหัวใจและห้องผ่าตัด การประยุกต์ใช้ความคมชัดของเอชโคคอร์ดีซีจีจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและปรับปรุงประสิทธิภาพของการตรวจสอบและอาจช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิก

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการดำเนินการอย่างมากในการใช้ Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection เพื่อให้ได้ระดับอวัยวะที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจและอัลตราซาวด์ของอวัยวะที่ต้อเนื้อเช่นตับไตไตเต้านมและตับอ่อน แพทย์ได้จัดทำชุดวิธีการที่สมบูรณ์เพื่อระบุจำนวนเชื้อในอวัยวะที่เกี่ยวข้องกับ Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

การประเมินความถูกต้องของการเคลื่อนที่ของผนังห้องและความหนาของผนัง
การวัดที่ถูกต้องของเศษออกจากกระเป๋าหน้าท้องซ้าย;
การวินิจฉัยโรคหัวใจวาย
การวินิจฉัยโรคเลือดคั่งในช่องท้อง intracardiac;

การประเมินศักยภาพของค่ากล้ามเนื้อหัวใจหยุดเต้นแบบเรียลไทม์ในเวลาจริง

ผลการรักษาทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกในโรงพยาบาลเจ็ดแห่ง ได้แก่ โรงพยาบาล Zhongshan ภายใต้ Fudan University, โรงพยาบาล Rui Jin ภายใต้คณะแพทยศาสตร์ Shanghai Jiao Tong University, โรงพยาบาล Changhai ของเซี่ยงไฮ้, โรงพยาบาลพลุกพล่านประเทศจีน, โรงพยาบาล West China ของมหาวิทยาลัยเสฉวน, โรงพยาบาล Qilu มหาวิทยาลัยซานตงและกรุงปักกิ่งเจ้า -Yang Hospital พบว่า 98.6% ของคุณภาพการถ่ายภาพภายในได้รับการปรับปรุงให้ดียิ่งขึ้นและการตรวจหารอยต่อของหน้าท้องด้านซ้าย ในขณะเดียวกันการใช้ Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection ไม่ส่งผลต่อการทำงานของตับหรือไตหรือผลของการตรวจเลือดและการตรวจปัสสาวะเป็นประจำและผลการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ดังนั้นจึงเป็นวิธีการรักษาอาการหัวใจวายที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งเหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณภาพการถ่ายภาพที่ไม่ดีใน echocardiography เป็นประจำและสามารถให้ความสำคัญกับการใช้ทางคลินิกได้เป็นอย่างดี

[ชื่อ]

ชื่อทั่วไป: Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

ส่วนประกอบหลัก: 1% ของ perfluoropropane-albumin microsphere สารเพิ่มปริมาณ: 0.9% ของการฉีดโซเดียมคลอไรด์

[รายละเอียด] ชั้นล่างเป็นของเหลวโปร่งใสไม่มีสิ่งแปลกปลอมขุ่นหรือตกตะกอน ชั้นบนสุดเป็นเม็ดสีขาว มันจะกลายเป็นแม้กระทั่งทึบแสงระงับสีขาวหลังจากที่มันผสม

[ตัวชี้วัด] ผู้ป่วยที่มีคุณภาพการถ่ายภาพไม่ดีใน echocardiography ประจำ; การปรับปรุงการบ่งชี้ชายแดนด้านเล้า การปรับปรุงผลการถ่ายภาพอัตราการตรวจหารอยโรคและความถูกต้องของลักษณะการบาดเจ็บของอวัยวะในเส้นประสาทเช่นตับไตและต่อมน้ำนม

[Specification] 3ml / ขวด

[การใช้และปริมาณ] การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ; ปริมาณที่แนะนำ: 0.01 มล. / กิโลกรัมต่อการฉีดแต่ละครั้ง

1. การเตรียมอาหาร: ตรวจสอบหีบห่อเพื่อให้แน่ใจว่าได้มาตรฐานให้ผสมยาอย่างเท่าเทียมกันโดยไม่ต้องเขย่าอย่างหนักเพื่อหลีกเลี่ยงรอยแตกหรือโฟมที่ microsphere เพื่อให้แรงดันคงที่เพื่อหลีกเลี่ยงการแตกร้าวให้ใส่เข็มอีกข้างหนึ่งเข้าไปในปลั๊กยางเพื่อเชื่อมต่อกับอากาศภายนอกขณะที่สกัดสารละลายและดึงสารแขวนลอยเข้าในกระบอกฉีด
2. การฉีดยา: ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งที่อยู่ทางซ้ายมือ (เพื่อความสะดวกในการตรวจหัวใจ) ฉีดเข็มหนังศีรษะข้อต่อเข้าไปในหลอดเลือดดำมือหรือเส้นเลือดที่ตำแหน่งกลางของแขนงที่ด้านขวา สารสกัดจากโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ด้วยเข็มฉีดยา 10ml และเชื่อมต่อกับปลายด้านหนึ่งของเข็ม สารสกัดจาก Microsphere Injection ของ Perfluoropropane - อัลบูมินัสด้วยเข็มฉีดยา 1 หรือ 2ml และเชื่อมต่อกับปลายอีกข้างหนึ่งของเข็ม เริ่มต้นด้วยขนาด 1 มิลลิลิตร / วินาทีและค่อยๆเพิ่มปริมาณลงเป็น 0.02ml / kg โดยมีการฉีดยาสองครั้งที่จำนวนสูงสุด

อาการข้างเคียงที่เกิดจากการติดเชื้อในร่างกายสูงกว่า 0.5% ได้แก่ อาการปวดศีรษะ (5.4%) คลื่นไส้อาเจียน (4.3%) อาการร้อนชักหรือความรู้สึกแสบร้อน (3.6%) และอาการวิงเวียนศีรษะ (2.5%) อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ได้แก่ : หนาวสั่นอาการคล้ายไข้หวัดรู้สึกไม่สบายอ่อนเพลียเมื่อยล้าเจ็บหน้าอกหายใจลำบากท้องเสียไม่สบายที่บริเวณที่ฉีดมีเม็ดเลือดแดงเปลี่ยนสีและมีการเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิตเล็กน้อย อาการไม่พึงประสงค์ด้วยอัตราการเกิดต่ำกว่า 0.5% ได้แก่ : อาการปวดข้อ, ปวดหลัง, ความเจ็บปวดทางกายหรือกล้ามเนื้อหรือเส้นโลหิตตีบ, หัดเยอรมัน, ปากแห้ง, หัวใจสั่น, paresthesia, photophobia, ventricular prematur beats, pruritus, ผื่น, หงุดหงิด, ภูมิแพ้, การไหลเวียนของหูอื้อ, ตาพร่ามัว, โรคหอบหืด, ไอ, การเปลี่ยนแปลงของสีที่บริเวณฉีดยาและความรู้สึกแสบร้อนในตา

[ห้าม]

1. ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ยาอาหารอัลบูมินและผลิตภัณฑ์เลือดอื่น ๆ
2. ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบสองด้านและโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิดที่มีภาวะแทรกซ้อน intracardiac ผลิตภัณฑ์นี้สามารถป้อนการไหลเวียนโลหิตได้โดยตรงโดยไม่ต้องกรองปอดดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิด
3. ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและระดับความผิดปรกติอย่างรุนแรง
4. ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในปอดอย่างรุนแรงภาวะปอดบวมถุงลมโป่งพองปอดอุดตันโรคหอบหืดโรคทางเดินหายใจในผู้ใหญ่และภาวะหายใจล้มเหลว
5. ควรใช้ผลิตภัณฑ์อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับและไต
6. ควรใช้ผลิตภัณฑ์อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคจิตและโรคลมชัก

[ข้อควรระวัง]

1. ผลิตภัณฑ์ต้องถูกนำมาใช้อย่างถูกต้องตามที่ระบุไว้ในแพ็กเกจและแพทย์จะต้องมีหลักเกณฑ์ในการปฏิบัติงานและความปลอดภัยอย่างเต็มที่
2. เมื่อใดก็ตามที่มีการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีโปรตีนเข้าไปในร่างกายมนุษย์อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ดังนั้นควรเตรียมยาสำหรับการรักษาโรคภูมิแพ้เช่น epinephrine, antihistamine drugs และ glucocorticoids

[การบริหารงานสำหรับหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร] การทดสอบความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์สัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์อาจทำให้ความอุดมสมบูรณ์ลดลงหรือเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตามปัจจุบันไม่มีข้อมูลการวิจัยทางคลินิกที่ควบคุมอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับสตรีตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในสตรีมีครรภ์หากไม่จำเป็นและควรใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีให้นมบุตร

[การบริหารเด็ก] เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในเด็ก

[การบริหารผู้ป่วยสูงอายุ] เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพควรใช้ผลิตภัณฑ์อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุ

[การโต้ตอบกับยา] ยังไม่มีข้อมูล

[ยาเกินขนาด] ในกรณีที่ยาเกินขนาดยาให้เริ่มการรักษาอาการทันทีและตรวจดูสัญญาณชีพจรเป็นระยะ ๆ

[การทดลองทางคลินิก] การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบประเมินด้วยคนตาบอดด้วยตนเองแบบหลายคนได้ดำเนินการเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้ Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection ผู้ป่วยร้อยละ 64.2 มีเพศชาย 35.8% มีภาพที่ไม่ชัดเจนของช่องท้องซ้ายในสอง (หรือมากกว่า) ใน 6 ขั้นตอน ผู้ป่วยได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำด้วยสารต้านความคมชัด (0.01 มล. / กก.) และทำการตรวจหัวใจด้วยความคมชัดแบบเรียลไทม์ ดัชนีการประเมินผลความคมชัดคือผลกระทบที่เป็นตัวบ่งชี้ของชายแดนด้านซ้ายและหน้าอกด้านขวา ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection สามารถปรับปรุงคุณภาพของภาพชายแดนที่ไม่ชัดเจนได้ถึง 98.6% โดยมีอัตราการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่ 0.3% ได้แก่ คลื่นไส้และท้องเสียเล็กน้อย (ดูการตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์เพื่อดูรายละเอียดเพิ่มเติม)

เภสัชวิทยาและพิษวิทยา Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection คือการเตรียม microsphere ที่เต็มไปด้วยแก๊สและสามารถเสริมสร้างสัญญาณสะท้อนในเครื่องอัลตราซาวนด์ได้อย่างมีนัยสำคัญ หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำแล้วจะสามารถเพิ่มความคมชัดของอาการหัวใจเต้นผิดด้านซ้ายได้โดยไม่ส่งผลเสียต่อพลศาสตร์ของโลหิตวิทยาหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

[Pharmacokinetics] ยังไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ ข้อมูลจลนพลศาสตร์ต่อไปนี้ได้จากการใช้ Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection ชนิดเดียวกันกับผู้ป่วยชาวจีน หลังจากได้รับการฉีดเข้าหลอดเลือดแล้ว perfluoropropane จะถูกปล่อยออกทันทีและหายใจออกจากร่างกายมนุษย์ เมื่อ 0.02 ml / kg 0.03 ml / kg และ 0.04 ml / kg ตามลำดับ Tmzx ของ perfluoropropane ในลมหายใจคือ 0.42 ± 0.14 (นาที), 0.39 ± 0.13 (นาที) และ 0.44 ± 0.17 (นาที) ลำดับ; T1 / 2 เท่ากับ 1.84 ± 0.2 (นาที), 1.95 ± 0.73 (นาที) และ 2.22 ± 0.53 (นาที) ปริมาณการโทรออกของ perfluoropropane ในหนึ่งนาทีหลังจากการบริหาร (AUCO-1min) คิดเป็น 0.49 (49%) ± 0.02 (2%) ของปริมาณการโทรทั้งหมด (AUCO-∞) โดยเฉลี่ย ปริมาตรการโทรออกของ perfluoropropane ในเวลา 15 นาทีหลังการให้ยามีค่าเท่ากับ 0.96 (96%) ± 0.02 (2%) ของทั้งหมด (AUCO-∞)

[Storage Conditions] เก็บที่ 2-8 ℃ ป้องกันจากการแช่แข็งและแสง อย่าพลิกคว่ำหรือเขย่าอย่างแรง

[แพคเกจ] ขวด Penicillin, 3ml / ขวด

[Shelf Life] 24 เดือน

[Standard] YBSO1672006 Perfluoropropane-Albumin ขั้นตอนการผลิตและการตรวจสอบกระบวนการผลิตไมโครโพรพีลีน (ทดลองใช้)

[จำนวนจดทะเบียนที่ได้รับอนุญาต] S20083098

ประเภทผลิตภัณฑ์ : อัลตราซาวด์ฉีดตรงกันข้าม

อีเมล์ให้ผู้ขายนี้
  • *ชื่อเรื่อง:
  • *ข้อความ:
    ข้อความของคุณต้องอยู่ระหว่าง 20-8000 ตัว
สื่อสารกับผู้จำหน่ายหรือไม่ผู้จัดจำหน่าย
Eric Du Mr. Eric Du
ฉันสามารถทำอะไรให้คุณ
ติดต่อผู้จำหน่าย